マウスピース型矯正装置(インビザライン)とは透明のマウスピースを一定時間歯に装着することによって歯並びを整える矯正方法です。歯科医院からマウスピースを受け取1〜２週間ごとに新しいマウスピースを装着していきます。マウスピースは最初にまとめて制作するので頻繁に歯科医院に通って歯型を取る必要もありません。
※ただし２〜３ヶ月に1回は歯の状況を確認するためご来院ください。
マウスピース型矯正装置(インビザライン)はこのようなお悩みの方におすすめです
- 矯正治療は受けたいが、見た目が気になる方
- 矯正治療中でもお食事を楽しみたい方
- 事前に治療後の歯並びをコンピューターシュミレーションで確認したい方
マウスピース型矯正装置(インビザライン)の特徴
透明なマウスピースのため矯正治療していることを気づかれない
ワイヤー矯正は歯の表面に矯正装置を付けますが、マウスピース矯正は薄い透明のマウスピースを歯に装着するだけなので、矯正治療中ということに気付かれにくいです。
お仕事で人と接する機会が多い方にも非常に人気の矯正装置です。
マウスピースの取り外しが行えるため矯正中でも食事が楽しめる、歯ブラシがしやすく清潔
お食事の際はマウスピースをはずしていただけるので矯正装置に食べ物が詰まるなどの心配もなく普段と変わらない食事が楽しめます。また歯ブラシの際もマウスピースを外して行えますので清潔です。
金属アレルギーの方も治療が可能
マウスピースはプラスチックでできているため、金属アレルギーの心配はありません。
またワイヤーで口腔内を傷つけてしまうこともありませんので、激しいスポーツをされている方にも安心です。
治療計画が立てやすい
3Dコンピュータシュミレーションを使って治療後の歯並びを事前に確認することができるので、安心して治療を開始していただけます。
デメリット
- 抜歯が必要で大きな歯の移動を行う場合、外科手術を併用した治療が必要な場合など、症例によっては治療できないケースもあります
- 1日20時間以上装着しないと計画通りに進まないことがあります
- 装置装着時に滑舌が悪くなる場合があります
【インビザライン】未承認医療機器の使用について
●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について
（未承認医薬品等の使用）中島矯正歯科で使用していますマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン®）は、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。そのため、万が一海外カスタムメイド矯正装置使用中に違和感等ございましたら、すぐにクリニックまでご連絡をお願いします。
装置は、日本で歯科医師・歯科技工士が製作するのではなく、海外の工場でロボットにより製作されます。カスタムメイドの矯正装置であり、既製品ではないため（市場流通性がありません）、薬機法の対象となりません。薬機法の対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。その点ご了承ください。
（国内の承認医薬品等の有無）マウスピース型カスタムメイド矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。インビザライン®以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
※上記の趣旨をご承知の上、使用を希望される場合には同意書の記載が必要となります。
●入手経路について
中島矯正歯科が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン®）は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。当院はインビザライン®を用いた治療システムを、米国アライン・テクノロジー社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。
●諸外国における安全性等の情報
インビザライン®は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けていて、これまでに治療を受けた患者さんは、世界で520万人(2018年1月時点）に上りますが、重大な副作用の報告はありません。ご不明点等ございましたら一度ご相談ください。
（国内の承認医薬品等の有無）マウスピース型カスタムメイド矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。マウスピース型矯正装置(インビザライン)以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
※上記の趣旨をご承知の上、使用を希望される場合には同意書の記載が必要となります。
